Guna melindungi masyarakat dari penggunaan Obat Tradisional (OT)
yang tidak memenuhi persyaratan keamanan dan mutu, Badan Pengawas Obat
dan Makanan (BPOM) melakukan pengawasan peredaran Obat Tradisional
dengan Bahan Kimia Obat (OT- BKO).
Berdasarkan hasil pengawasan Badan POM di seluruh Indonesia sampai
dengan bulan Juli tahun 2011, ditemukan 21 OT-BKO, 20 di antaranya
merupakan obat tradisional tidak terdaftar (ilegal).
Hal itu disampaikan oleh Kepala Badan POM Kustantinah, saat jumpa
pers Hasil Operasi Pangea IV dan Pengawasan Obat Tradisional, di Gedung
BPOM, Rabu, (5/10/2011).
"Sebagai tindak lanjut terhadap temuan OT-BKO tersebut, maka akan
dilakukan penarikan produk dari peredaran dan pemusnahan. Untuk obat
yang telah terdaftar dan ditemukan mengandung BKO maka nomor
registrasi akan kita cabut," katanya.
Meki begitu, Kustantinah mengakui, hasil temuan selama lima tahun
terakhir menunjukkan telah terjadi penurunan terkait temuan Obat
Tradisional dengan Bahan Kimia Obat dari 1,65 persen menjadi 0,72
persen dari seluruh obat tradisional yang disampling.
"Kemungkinan bahwa pelaku usaha sudah mulai menyadari bahwa obat
tradisional tidak boleh mengandung bahan kimia obat. Ini mungkin juga
dikarenakan pembinaan yang dilakukan secara terus menerus oleh lembaga
instansi, termasuk oleh asosiasi PB jamu," ucapnya.
Ia menambahkan, Bahan Kimia Obat (BKO) yang diidentifikasi
terkandung dalam Obat Tradisional cenderung menunjukkan tren yang
berbeda-beda dari tahun-tahun sebelumnya. Pada kurun waktu 2001-2007
temuan OT-BKO menunjukkan tren ke arah obat rematik dan penghilang rasa
sakit. Sedangkan pada periode 2008 sampai pertengahan 2011 temuan
OT-BKO menunjukkan perubahan tren ke arah obat pelangsing dan obat
penambah stamina (aprodiaks).
Kustantinah berharap, masyarakat melaporkan kepada Badan POM atau
Pemda setempat apabila diduga adanya produksi dan peredaran Obat
Tradisional secara ilegal kepada Unit Layanan Pengaduan Konsumen Badan
POM RI dengan nomor telepon: 021-4263333 dan 021-32199000 atau email
ulpk@pom.go.id atau melalui Layanan Informasi Konsumen di Balai
Besar/Balai POM di seluruh Indonesia.
Berikut adalah daftar Obat Tradisional Mengadung Bahan Kimia Obat Tahun 2011 :
No Nama /No. Izin Edar, Nama dan Alamat Produsen/Importir yang Tercantum, Pada Label, Bahan Kimia Obat (BKO), Keterangan
1. Poten-Zhi kapsul TR 042337421 PT. Daxen Indonesia, Bogor, Tadalafil, Izin Edar dibatalkan
2. Asam Urat Nyeri Tulang Cap Gunung Krakatau serbuk Citra Herbindo Utama, Jakarta, Parasetamol dan fenilbutason, Tidak Terdaftar, mencantumkan No. Izin Edar fiktif TR 993200421
3. Buah Naga kapsul Lebah Makasar Parasetamol dan fenilbutason, Tidak Terdaftar, mencantumkan No. Izin Edar fiktif TR 003228621
4. Dewa Dewi kapsul PJ. Kurnia, Jateng, Parasetamol, Tidak Terdaftar, mencantumkan No. Izin Edar fiktif TR 993299761
5. Jamu Cap Putri Sakti Penyehat Badan (Penggemuk Badan) cairan obat dalam CV Putri Sakti Husada Jawa Timur, Fenilbutason, Tidak Terdaftar, mencantumkan No. Izin Edar fiktif TR 013611911
6. Jamu Tradisional Jawa Asli Cap Putri Sakti cairan obat dalam CV Putri Sakti Husada, Jawa Timur, Fenilbutason, Tidak Terdaftar, mencantumkan No. Izin Edar fiktif TR 103609311
7. Kapsul Telat Bulan (Tiauw Keng Poo Sae) Tabib Jaya Sakti, Jawa Tengah, Parasetamol, Tidak Terdaftar, mencantumkan No. Izin Edar fiktif TDP 11072600063
8 Kuat Tahan Lama Surabaya Madura serbuk, Racikan Madura, Sildenafil sitrat, Tidak Terdaftar, mencantumkan No. Izin Edar fiktif TR 001508741
9 Lebah Mutiara Asam Urat kapsul Perusahaan Jamu Tradisional Solo, Parasetamol, Tidak Terdaftar, mencantumkan No. Izin Edar fiktif TR 043274672
10 Lebah Mutiara Gatal-Gatal kapsul Perusahaan Jamu Tradisional Solo, Parasetamol, Tidak Terdaftar, mencantumkan No. Izin Edar fiktif TR 943274672
11 Linu Rat kapsul PJ. Sido Mekar, Piroksikam, Tidak Terdaftar, mencantumkan No. Izin Edar fiktif TR 003202171
12 MD dan SM Obat Asam Urat Nyeri Tulang/Sendi Cicunguya kapsul PJ. Ramuan Dayak,Parasetamol dan fenilbutason, Tidak Terdaftar, mencantumkan No. Izin Edar fiktif TR 993201183
13 Obat Kuat dan Tahan Lama Powerman kapsul Indo Alam Perkasa, Denpasar, Sildenafil sitrat, Tidak Terdaftar, mencantumkan No. Izin Edar fiktif TR 893518902
14 Obat Kuat dan Tahan Lama Super X kapsul PJ. Husodo Jaya, Sildenafil sitrat dan parasetamol, Tidak Terdaftar, mencantumkan No. Izin Edar fiktif TR 053347131
15 Pil Anti Sakit Gigi Plus Pak Tani tablet Sari Tani Jateng, Parasetamol, Tidak Terdaftar, mencantumkan No. Izin Edar fiktif TR 003503787
16 Prima Setia kapsul CV. Manshuba Indo Herba, Jakarta, Sildenafil sitrat, Tidak Terdaftar, mencantumkan No. Izin Edar fiktif 403.10.16.2001
17 Scorpion kapsul PJ. Sinar Makmur, Madura, Parasetamol, Tidak Terdaftar, mencantumkan No. Izin Edar fiktif TR 202568336
18 Spider kapsul PJ. Sinar Makmur, Madura, Sildenafil sitrat, Tidak Terdaftar, mencantumkan No. Izin Edar fiktif TR 9935758412
19 Tangkur Cobra Laut kapsul PJ. Bima Perkasa, Sildenafil sitrat dan natrium diklofenak, Tidak Terdaftar, mencantumkan, No. Izin Edar fiktif TR 993728001
20 Tiger Fit Asam Urat Flu Tulang kapsul Akar Tiongkok Indonesia, Parasetamol, Tidak Terdaftar, mencantumkan No. Izin Edar fiktif TR 048473777
21 Power Up kapsul Tibet Sheng Yang Bioengineering Co. Ltd. / PT. Woo Tekh Indonesia Sildenafil sitrat, tidak terdaftar
Tidak ada komentar:
Posting Komentar